Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała firmie Juul Labs (spółka dominująca Altria Group, (NYSE: MO)) MDO, tj. marketing denial order, czyli nakaz odmowy wprowadzenia produktu na rynek. Obejmuje on wszystkie produkty sprzedawane na rynkach amerykańskich, co praktycznie uniemożliwia firmie Juul dystrybucję, import lub sprzedaż jakichkolwiek produktów w Stanach Zjednoczonych.
"Dzisiejsze działania stanowią dalszy postęp w realizacji zobowiązania FDA do zapewnienia, że wszystkie e-papierosy i elektroniczne systemy dostarczania nikotyny, które są obecnie wprowadzane na rynek dla konsumentów, spełniają nasze standardy zdrowia publicznego" - powiedział Robert M. Califf, komisarz FDA. "Agencja przeznaczyła znaczne środki na ocenę produktów firm, które stanowią większość rynku amerykańskiego. Zdajemy sobie sprawę, że stanowią one znaczną część dostępnych produktów, a wiele z nich odegrało nieproporcjonalnie dużą rolę we wzroście liczby osób palących wśród młodzieży".
Zakaz nie jest zaskakujący, biorąc pod uwagę wcześniejsze konflikty Juula z organami regulacyjnymi, zwłaszcza że marka stała się synonimem gwałtownego wzrostu liczby nastolatków używających narkotyków. W ramach kampanii marketingowej Juul umieszczał reklamy swoich produktów zawierających nikotynę na portalach społecznościowych odwiedzanych przez młodszych użytkowników. W wyniku tych działań marketingowych firma zapłaciła później 40 mln USD w ramach ugody ze stanem Karolina Północna za rolę, jaką odegrała w procederze palenia papierosów przez nieletnich.
Wokół produktów Juula pojawiły się także obawy o zdrowie, które wydają się być motywem do wprowadzenia MDO przez FDA. Organ regulacyjny stwierdził, że dokonał przeglądu wniosków firmy Juul o dopuszczenie do obrotu wyrobów tytoniowych i że w dokumentacji rzekomo brakowało "wystarczających dowodów dotyczących profilu toksykologicznego produktów", aby wykazać odpowiednią dbałość o bezpieczeństwo konsumentów.
FDA twierdzi, że nie otrzymała od Juula wystarczająco przekonujących danych klinicznych.
W odpowiedzi na nakaz FDA firma Juul zwróciła się do sądu Dystryktu Kolumbii o nadzwyczajne zawieszenie administracyjne, aby zapewnić sobie "znaczącą ulgę". Firma twierdzi, że FDA była "niesprawiedliwa" w ocenie jej produktów. Warto zauważyć, że konkurent Juula, firma Vuse (spółka macierzysta British American Tobacco, (NYSE: BTI)), otrzymała zezwolenie PMTA na swoje produkty.