W zeszłym miesiącu w zakładzie produkcyjnym w Baltimore w stanie Maryland wyrzucono 15 mln dawek jednodawkowej szczepionki firmy Johnson and Johnson (NYSE: JNJ). Wyjaśnieniem sprawy zajęła się Agencja ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA).
Po dokonaniu inspekcji w fabryce należącej do spółki Emergent Biosolutions (NYSE: EBS) amerykańska instytucja rządowa oceniła, że panujące w niej warunki wzbudzają poważne zastrzeżenia, a sam budynek, jak i praktyki personelu nie spełniają podstawowych standardów bezpieczeństwa.
Zdaniem inspektorów powierzchnia zakładu jest nieodpowiednia do zamierzonego celu. Pracownicy mieli poruszać się po zbyt małych pomieszczeniach, które nie pozwalały na właściwe wykonywanie obowiązków, takich jak na przykład transport materiałów. Ponadto po podłodze i ścianach miały walać się kawałki odkruszonej farby i różne bliżej nieokreślone osady. Raport FDA wskazał, że pracownicy nie zachowywali procedur bezpieczeństwa zapobiegających zanieczyszczeniu krzyżowemu. Podany był przykład pracownika, który przez 19 dni nagminnie łamał zasady bezpieczeństwa, wchodząc do magazynów, w których przechowywano składniki szczepionki, obywając wymagany za każdym wejściem prysznic dekontaminacyjny tylko raz.
"Ważne jest, że FDA wykryła te nieprawidłowości" - powiedziała dr Anna Durbin z Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa. - "Emergent ma teraz dużo pracy przy prostowaniu swoich praktyk. Zanim zostanie tam zaakceptowana produkcja jakiejkolwiek szczepionki, firma prawdopodobnie będzie musiała przejść kolejną inspekcję FDA."
Wydanie zgody na produkcję wakcyny w fabryce Emergent już wcześniej budziło wątpliwości. Kontrakt z firmą został zawarty przez rząd federalny Stanów Zjednoczonych jeszcze za prezydentury Donalda Trumpa, mimo że wielokrotnie nie spełniła ona warunków poprzednich umów. Związek między Emergent a administracją Trumpa badał m.in. amerykański Kongres i New York Times.
Nie podano żadnych informacji na temat terminu wznowienia produkcji szczepionki Johnson & Johnson w fabryce w Baltimore ani ze strony rządu federalnego ani ze strony Emergent. Oczywiście, najpierw konieczne będzie uzyskanie na to zgody FDA.