Stany Zjednoczone, które przodują jako kraj o najwyższym na świecie wskaźniku zarażeń i zgonów z powodu koronawirusa, pomogły w rozpoczęciu badań klinicznych późnej fazy dwóch eksperymentalnych szczepionek - Moderny
Badania
W poniedziałek wystartowały dwa największe w historii badania szczepionek na COVID-19, w których wzięły udział dwie grupy po 30 000 osób.
Moderna we współpracy z Narodowym Instytutem Zdrowia USA (NIH) jako pierwsza zapowiedziała badanie swojej szczepionki mRNA-1273. Ostatecznie, koncern zdołał wyeliminować wszystkie przeszkody i rozpocząć testy w wyznaczonym wcześniej terminie. Od rządu otrzymał dodatkowe dofinansowanie w wysokości 427 mln dolarów, dzięki czemu na swoje badania może przeznaczyć w sumie 955 mln dolarów.
Warto zaznaczyć, że Moderna nigdy wcześniej nie udostępniła swoich szczepionek do użytku publicznego. A jednak, wstępne badania potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo mRNA-1273. Firma szacuje, że w skali roku będzie w stanie wyprodukować od 500 mln do 1 bln dawek substancji.
Pfizer oraz niemiecka spółka biotechnologiczna BioNTech także rozpoczęły badania swojej szczepionki. Testy odbywają się w 120 lokacjach na całym świecie. Przedsiębiorstwa liczą, że do października tego roku zdołają zgromadzić wystarczającą ilość danych, aby mogły ubiegać się o zgodę organów regulacyjnych. Zgodnie z przewidywaniami produkcja tej szczepionki osiągnie poziom 100 mln dawek do końca 2020 roku i 1,3 mld dawek w 2021 roku. Amerykański rząd wsparł wysiłki Pfizera i BioNTech, przekazując im 1,95 mld dolarów.
Celem powyższych badań jest określenie, na ile bezpieczne i skuteczne są eksperymentalne szczepionki. Badani otrzymają dwie dawki albo placebo w odstępie 28 dni. Oba preparaty wykorzystują innowacyjną technologię mRNA (messenger ribonucleic acid) zaprojektowaną, by wytrenować układ odpornościowy do rozpoznawania i atakowania koronawirusa. Technologia ta nie została jeszcze zatwierdzona do użytku u ludzi, ale pozwala na szybsze opracowanie i wyprodukowanie szczepionek.
"To nowatorska technologia. Jesteśmy świadomi, że nie mamy aż tak dużego doświadczenia z tego rodzaju rozwiązaniem, jak w przypadku innych standardowych metod" - powiedział dr Anthony Fauci, ekspert w dziedzinie chorób zakaźnych, cytowany przez CNBC. - "Nie szczególnie mnie to martwi. Ale nie chcę, by brak obaw przeszkodził nam w zachowaniu otwartego umysłu na jakiekolwiek szkodliwe skutki szczepionki podczas badań fazy III."
Zwiększenie produkcji
Departament Zdrowia i Usług Społecznych USA przyznał 265 mln dolarów organizacji Fuijifilm Texas A&M Innovation Center w College Station w Teksasie na zwiększenie mocy produkcyjnych potencjalnej szczepionki na COVID-19 firmy Novavax, która otrzymała już 1,6 mld dolarów od administracji Trumpa.
"Aby upewnić się, że zdolność produkcyjna jest na odpowiednim poziomie, angażujemy w to lokalne centra, które Departament Zdrowia pomógł zbudować w ostatnich latach" - oświadczył amerykański sekretarz zdrowia Alex Azar.
