Samsung Electronics (London:IntlSMSN) jest firmą znaną głównie z produkcji smartfonów, telewizorów oraz innych urządzeń elektroniki użytkowej. Federalna Komisja Leków i Żywności (FDA) przyjęła wniosek złożony przez jej spółkę córkę - Samsung Bioepis. Koreański konglomerat chce jeszcze bardziej rozszerzyć swoją działalność, tym razem na rynku farmaceutyków, wprowadzając swój "zamiennik" leku Remicade produkowanego przez Johnson & Johnson (New York:JNJ). Stosowany jest on głównie przy leczeniu zapalenia stawów.
Rynek smartfonów na całym świecie staje się nasycony, a firma Samsung widzi zwiększoną konkurencję ze strony amerykańskich i chińskich firm technologicznych. Koreańczycy starają się dywersyfikować swoją działalność poza elektronikę konsumencką, a przemysł farmaceutyczny jest jednym z obszarów wartych uwagi. Od momentu powstania w lutym 2012 r. firma Samsung Bioepis angażuje się w zwiększanie dostępu pacjentów do wysokiej jakości leczenia dzięki rozwojowi leków biopodobnych. Firma stosuje najnowocześniejsze techniki analityczne do analiz fizykochemicznych i funkcjonalnych, wykorzystując jednocześnie kompleksowe strategie kontroli i monitorowania w czasie rzeczywistym, aby zapewnić spójność w całym procesie produkcyjnym.
Leki biopodobne mogą być stosowane jako zamienniki leków referencyjnych, a ich produkcja jest dozwolona po okresie wygaśnięcia ochrony patentowej oryginalnego leku. Nie oznacza to jednak, że ich działanie musi być dokładnie takie same. Leki biopodobne nie są idealnym odzwierciedleniem leków biologicznych, ponieważ nie da się jednoznacznie stwierdzić, co decyduje o terapeutycznej przydatności leków biologicznych. Niewielkie różnice w składzie mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność ich stosowania. Dlatego właśnie Europejska Agencja Leków (EMA) ostrzega przed traktowaniem leków biopodonych na równi z generycznymi. Takie krytyczne podejście do zamienników leków widoczne jest również w USA, gdzie uzyskanie zgody na produkcję leku biopodobnego jest bardzo trudne. Stany Zjednoczone pod względem wartości sprzedaży są największym rynkiem farmaceutycznym. Ocenia się, że wartość światowej branży farmaceutycznej w 2015 r. przekroczyła 1,1 bln dolarów.
Według raportu The Wall Street Journal zamiennik Samsunga będzie sprzedawany z ceną niższą o 35% niż konkurencyjny produkt firmy Johnson's i Johnson's. Największym problemem branży farmaceutycznej są kosztowne badania, dlatego Samsung Bioepis zapowiada debiut na giełdzie spółek technologicznych Nasdaq w celu pozyskania kapitału na inwestycje. Warto wspomnieć, że przed Samsungiem tylko dwóm firmom: Novartis (New York:NVS) oraz Celltrion (KOSDAQ:068270) udało się wprowadzić swoje zamienniki na rynek amerykański, jednak to prawdopodobnie dopiero początek rozwoju tej branży przez Koreańczyków.
Koreańska firma ma stosunkowo długą, bogatą historię badań i prac rozwojowych. Firma swoją działalność w dziedzinie biologii opiera na zasadzie dotychczasowych osiągnięć, które są możliwe dzięki technologii i innowacjom firmy Samsung. BioLogics za swoją misję uważa przekształcenie światowej opieki zdrowotnej. Wchodząca w jej skład spółka Samsung Bioepis pracuje nad wprowadzaniem kolejnych leków biopodobnych do tych, które nie są już objęte ochroną patentową. W przypadku wielu pacjentów leczenie referencyjnymi (oryginalnymi) lekami często kosztuje nawet kilkadziesiąt tysięcy dolarów rocznie, co daje olbrzymią szansę dla pozostałych firm na zdobycie udziału w rynku oferującym zamienniki w niższych cenach. Jednostka J&J Janssen Biotech próbowała zapobiec utracie udziałów w rynku leków, domagając się zakazu dla Samsunga w Stanach Zjednoczonych, twierdząc, że naruszono trzy patenty J & J. Samsung jest drugą firmą, która wprowadza na rynek wersję Remicade.
-- Więcej o firmie Samsung możecie przeczytać również w naszym artykule pt. Jak Samsung zdominował koreańską gospodarkę? --
